Мильгамма – инструкция по применению, состав, формы выпуска

Инструкция по применению уколов и таблеток Мильгамма

Мильгамма – инструкция по применению, состав, формы выпуска

Витамины Мильгамма являются анальгезирующим, метаболическим, нейропротективным и увлажняющим лекарством. Инструкция по применению к препарату покажет, как правильно принимать драже или таблетки, а также ставить уколы. Из отзывов можно узнать, помогает ли это средство в терапии остеохондроза, невралгий у взрослых и детей.

Форма выпуска и состав

Мильгамма выпускается в виде раствора (уколы для введения внутримышечно), а также в виде таблеток и драже. Витамины в виде раствора содержатся в ампулах по 2 мл.

Существует форма выпуска — драже Мильгамма Композитум – двояковыпуклые, круглой формы, белого цвета.

действующих веществ:

  1. 1 драже: бенфотиамин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг.
  2. 1 мл раствора: тиамин гидрохлорид (B1) – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (B6) – 50 мг, цианокобаламин (B12) – 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг.

Фармакологическое действие

Мильгамма — комплексный препарат на основе витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).

От чего помогает Мильгамма

Показания к применению включают комплексное лечение патологий нервной системы:

  • Невралгия.
  • Нейропатия.
  • Миалгия.
  • Радикулярный синдром.
  • Герпес zoster и симптомы других герпесвирусных инфекций.
  • Ночные мышечные судороги, особенно у пациентов старших возрастных групп.
  • Необходимость общеукрепляющего действия.
  • Неврологические проявления остеохондроза позвоночника: мышечно-тонические синдромы, люмбоишалгия, радикулопатия.
  • Ретробульбарный неврит.
  • Ганглиониты (в том числе опоясывающий лишай).
  • Полинейропатия (в том числе алкогольная, диабетическая).
  • Парез лицевого нерва.
  • Плексопатия.

Уколы Мильгамма

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения препарата в дозе 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкое введение (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Препарат вводят глубоко в/м.

Драже

Назначают по 1 драже до 3 раз в сутки в течение 1 месяца. Препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости.

Противопоказания

По инструкции запретом к применению Мильгаммы являются:

  • Гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата.
  • Возраст до 16 лет.
  • Период вынашивания ребенка и кормления грудью (исследования по влиянию на препарата на плод не проводились).
  • Нарушение проводимости сердечной мышцы.
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (в том числе острая или хроническая форма течения).

Побочные действия

Негативные явления приема Мильгаммы проявляются редко. Возможны следующие побочные действия:

  • Кожные покровы: сильное потоотделение, зуд, акне.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, брадикардия.
  • Иммунная система: аллергические проявления.
  • Пищеварительная система: рвота.
  • Костно-мышечная и соединительная ткани: судороги.
  • Нервная система: нарушение сознания, головокружения.

Иногда после того, как пациенту вводится Мильгамма в/в, у него может возникнуть раздражение в месте, куда вводился раствор. Проявление системных реакций может отмечаться только при очень быстром введении или в случае передозировки.

Особые указания

Согласно инструкции при случайном внутривенном введении Мильгаммы пациенту следует находиться под тщательным врачебным надзором. В зависимости от тяжести симптомов проводится госпитализация больного. При парентеральном использовании лидокаина в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина возможно усиление побочного воздействия на сердце.

Также отмечается взаимодействие с сульфонамидами. Информация о предостережении относительно приема Мильгаммы водителями автотранспортных средств и людям, работающими с опасными механизмами, не предоставлена.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтические дозы Мильгаммы снижают антипаркинсонический эффект леводопы, это обусловлено усилением ее периферического декарбоксилирования под влиянием пиридоксина. Препарат взаимодействует с пеницилламином, циклосерином, изониазидом.

Лекарственное взаимодействие раствора обусловлено его комбинированным составом. Из-за содержания тиамина раствор нельзя совмещать с восстанавливающими и окисляющими соединениями, включая карбонаты, йодиды, ацетаты, аммония железа цитрат, таниновую кислоту, фенобарбитал, бензилпенициллин, рибофлавин, декстрозу, дисульфиты.

Полностью разрушаясь в растворах сульфитов, продукты распада тиамина снижают активность других витаминов. Эффективность тиамина утрачивается при рН более 3, также медь способствует ускорению процессов его разрушения. При одновременном применении эпинефрина и норэпинефрина наличие в составе раствора лидокаина может вызывать усиление побочных эффектов со стороны сердца.

Также отмечено взаимодействие с сульфонамидами. Из-за наличия в составе цианокобаламина раствор нельзя сочетать с солями тяжелых металлов, рибофлавином (особенно при одновременном воздействии света). Антиоксиданты замедляют клинический эффект препарата, действие никотинамида ускоряет фотолиз.

При беременности и лактации

При беременности, а также во время кормления Мильгамма женщинам не назначается, так как нет достаточной информации о воздействии ее составляющих на плод при беременности и во время грудного вскармливания.

Применение у детей Противопоказано назначение препарата детям (недостаточно клинических данных для данной группы пациентов).

Аналоги препарата Мильгамма

Полные аналоги по активному веществу:

  1. КомплигамВ.
  2. Тригамма.
  3. Бинавит.
  4. Витагамма.
  5. Комбилипен.
  6. Нейромультивит.

Цена

В аптеках цена на уколы Мильгамма составляет 326 рублей за 5 ампул по 2 мл. Драже стоит 545 рублей за 30 штук по 100 мг.

Источник: //instrukciya-po-primeneniyu.ru/milgamma.html

Мильгамма — таблетки — инструкция по применению

Мильгамма – инструкция по применению, состав, формы выпуска

Согласно инструкции по применению таблеток Мильгамма, устранятся дефицит витаминов группы B, рацион обогащается тиамином и пиридоксином. При недостаточном поступлении с пищей, плохом усвоении и дисбалансе кишечных симбионтов необходимо доставить витамины извне.т

Таблетки Мильгамма — инструкция

Производитель из Германии выпускает два варианта витаминов Мильгамма в таблетках с инструкцией по применению. Задача таблетированных средств – восполнение недостатка витаминов B1 (тиамина) и B6 (пиридоксина). Роль витаминов:

  • тиамин необходим для нервных окончаний и проводящих пучков. Без него теряется кожная чувствительность, нарушается моторика ЖКТ и сердечный ритм;
  • пиридоксин регулирует белковый обмен, кроветворение, состояние кожи, ногтей, волос.

Применение препарата целесообразно при:

  • доказанном полиавитаминозе группы B;
  • поражении периферических нервов (лицевого, тройничного, шейных, межреберных, пояснично-крестцовых, седалищного);
  • мышечных болях неясного происхождения.

Из-за побочных последствий – аллергии, кожных высыпаний, головной боли, тошноты, нарушения сердечного ритма, не рекомендуется использовать:

  • в период вынашивания плода и лактации;
  • до совершеннолетия;
  • при патологиях углеводного обмена;
  • гиперчувствительным к составу препарата;
  • при сердечной недостаточности.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другие виды деятельности с повышенным вниманием.

Передозировка отмечена в исключительных случаях и проявляется искажением чувствительности, мышечной слабостью.

При первых признаках передозировки выпить литр воды, вызвать рвоту надавливанием на корень языка. Далее принять активированный толчёный уголь из расчёта: таблетка на 10 кг веса.

Таблетки Мильгамма — цена

Стоимость таблеток Мильгамма Композитум в России, Украине, Белоруссии, Казахстане отличается. Таблица демонстрирует разброс цен в пересчёте на российский рубль.

Цена, руб.За 30 штукЗа 60 штук
Россия6001100
Беларусь8001400
Казахстан7001200
Украина8001400

Цена драже Мильгамма примерно одинакова в разных странах.

Состав таблеток Мильгамма

Различия в составе вариаций препарата Мильгамма представлены в таблице.

ПрепаратМильгамма КомпозитумМильгамма Моно 300
Активное веществоБенфотиамин 100 мгПиридоксина гидрохлорид 100 мгБенфотиамин 300 мг
ФормаКруглые белые дражеБелые длинные таблетки с насечками
Форма выпуска15 драже в блистере10 таблеток в блистере
Наличие в аптеках РФестьнет

В официальной инструкции по применению таблеток Мильгамма вещество бенфотиамин заявлено как растворимый маслами предшественник тиамина. Быстрее тиамина расщепляется и всасывается тонким кишечником, поступает в общий кровоток и оказывает лечебное действие. Не накапливается тканями, выводится с мочой. Проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке.

Таблетки Мильгамма Композитум  — инструкция по применению

Препарат используют у взрослых вне стадии беременности и лактации, с установленным гиповитаминозом, не имеющих аллергии, нарушений обмена веществ и ритма сердца. Схема приёма драже в таблице.

Схема леченияОстрые симптомыПоддерживающая терапия
Доза препарата3 драже/сутки1 драже/сутки
Курс лечения4 недели6 месяцев

Каждое принятое драже запивают 200 мл тёплой кипячёной воды. Дозировка и длительность курса лечения подбирается врачом по индивидуальным показаниям.

Таблетки Мильгамма Композитум  — инструкция по применению и отзывы

Отзывы на Мильгамма Композитум свидетельствуют о популярности препарата.

Отличный препарат из категории витаминов В

10.08.2018 15:16

5

В составе комплексной терапии поражения нервных корешков шейного, плечевого, пояснично-крестцового отделов позвоночника давно и с успехом назначаю Мильгамму Композитум. Пациенты охотнее принимают драже, чем прибегают к болезненным инъекциям. Индивидуально рассчитав кратность и длительность приёма, удаётся избежать побочных последствий при высокой эффективности лечения.

Достоинства

Хорошо переносится

Обезболивающий эффект при острых состояниях

Недостатки

Редко, бывают аллергические реакции и индивидуальная непереносимость

Не понравился эффект

12.09.2018 15:19

3

Сижу в жару под кондиционером в офисе, прихватило спину. Позвонила маме, та сказала, что ей выписывали Мильгамму в уколах от спины. Уколы делать боюсь, да и не умею, а вот таблетки купила, дорогие кстати. Пропила 3 дня и всю обсыпало прыщами, которых даже в школе не наблюдалось. Спине, правда, полегчало. Но прыщи…Упаковку не допила и выбросила, а это почти 500 рублей.

Достоинства

Таблетки удобнее принимать, чем делать уколы

Недостатки

Помог, но очень дорого обходится лечение

21.01.2019 18:47

4

Препарат назначил врач в комплексном лечении осложнений остеохондроза. По моему препарат очень дорогой, с учетом того, что это витамины. Поскольку шейный остеохондроз лечится довольно долго, приобрела упаковку 60 капсул. Так выгоднее получается. Эффект почувствовала после комплекса лечения.

Достоинства

Драже легко проглатывать

Помог в лечении остеохондроза

Недостатки

Таблетки Мильгамма Композитум  — инструкция по применению и цена

В среднем по России цена таблеток Мильгамма Композитум составляет:

  • за 30 драже – от 550 до 700 рублей;
  • за 60 драже – от 900 до 1100 рублей.

Цена таблеток Мильгамма Композитум с инструкцией по применению в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга приближается к 600 рублей за 30 штук и 1000 рублей за 60 штук.

Таблетки Мильгамма Моно 300 — инструкция по применению

Мильгамма Моно 300 имеют в составе 300 мг предшественника тиамина. Рекомендуются в случае:

  • недостатка тиамина;
  • поражении миокарда у алкоголиков;
  • лечения диабета, ожирения;
  • беременности и лактации;
  • ишемической болезни сердца;
  • патологии периферических нервов.

Запрещаются несовершеннолетним и гиперчувствительным к составу лекарства. В инструкции по применению Мильгаммы Моно 300 доза соответствует:

  • дважды за сутки при ярких проявлениях заболевания;
  • по одной в день при симптомах средней тяжести.

Минимальный срок приёма Мильгаммы Моно 300 – от 20 дней.

Цена Мильгамма Моно 300

На территории РФ препарат Мильгамма Моно 300 не реализуется. Ближайшие страны, где можно приобрести лекарство: Украина, Белоруссия, Казахстан. Средняя цена упаковки в пересчёте на российские рубли представлена в таблице.

СтранаЦена 30 таблеток, рублей
Белоруссия1300
Казахстан1200
Украина950

Российскому потребителю можно принимать драже Мильгамма Композитум по 500 – 700 рублей за 30 штук. Доза Композитум составляет 3 драже за сутки в течение месяца при остром процессе и полгода по драже в день для лёгкой формы заболевания.

Таблетки Мильгамма — инструкция по применению детям

Производитель Worwag Pharma GmbH & Co.KG указывает, что таблетки Мильгамма Моно 300 и драже Мильгамма Композитум детям до 18 лет не назначают. Причиной является отсутствие данных о безопасности и положительном лечебном эффекте препарата у детей. Дефицит тиамина и пиридоксина у детей устраняется:

  • от года до 3 лет — сиропом Пиковит по чайной ложке дважды за день;
  • от 3 до 7 лет – жевательными пастилками Пиковит Комплекс, по 4-5 пастилок за день;
  • с 7 до 12 лет – драже Пиковит Форте, по одному после еды;
  • с 12 лет – таблетками Мульти-Табс Интенсив или Мульти-Табс B комплекс, по одной после еды.

Курс витаминотерапии для детей и подростков длится 1 месяц. Затем делают перерыв на три месяца, при наличии показаний повторяют.

Отзывы на таблетки Мильгамма

Отзывы на таблетки Мильгамма с инструкцией по применению касаются цены и эффективности препарата.

Неплохой витаминный препарат

15.08.2018 19:56

4

Таблетки Мильгамма Моно 300 пила при воспалении тройничного нерва вместе с другими лекарствами. Облегчение пришло через 3 дня. Были небольшие высыпания на коже, кружилась голова, подташнивало, но врач успокоила, что это обычная побочка. И правда, всё прошло после лечения. Цена таблеток соответствует качеству. Кстати, сестре тоже помогла Мильгамма от боли в руках

Достоинства

Эффективно работает

Удобно принимать

Недостатки

Помог при шейном остеохондрозе

23.08.2018 20:59

5

Стала затекать шея, наверно, после экзаменов. Врач сказала, что это начальный шейный остеохондроз и порекомендовала драже Мильгамма Композитум. Цена завышенная (по моему скромному мнению), да и эффект сомнительный. Я ходила на массаж, делала гимнастику. В комплексе всё сработало, шея больше не беспокоит.

Достоинства

Комплекс витаминов

Не вызывает неприятных побочных симптомов

Забыла о боли в спине

Источник: //profilaktika-zabolevanij.ru/lekarstva/milgamma-tabletki-instrukciya-po-primeneniyu/

МИЛЬГАММА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Мильгамма – инструкция по применению, состав, формы выпуска

В состав поливитаминного комплекса Мильгамма входят нейротропные витамины группы В.

Фармакологические свойства

В терапевтической дозе используют при заболеваниях нервов и нервной ткани, сопровождающихся воспалительно-дегенеративными процессами и\или нарушении нервной проводимости. Применяют также при патологии опорно-двигательной системы.

Витамины группы В в больших дозировках способствуют обезболиванию, улучшают микроциркуляцию, стабилизируют работу нервной системы, улучшают процессы кроветворения.Витамин В1 (тиамин) метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования.

Кокарбоксилаза как ферментный коэнзим участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу.

Недостаточность витамина В1 (тиамина) сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.

В таблетках мильгамма тиамина хлорид заменен на бенфотиамин, являющийся жирорастворимым дериватом тиамина.

Бенфотиамин метаболизируется путем фосфорилирования в тиаминпируват и тиаминтрифосфат – биологически активные вещества.

Роль тиаминтрифосфата состоит в участии метаболизма углеводов (в качестве кофермента энзимов пируватдекарбоксилазы, транскетолазы). Тиаминпируват переносит альдегидные группы в пентозо-фосфатном цикле.

Витамин В6 (пиридоксин) в тканях организма фосфорилируется. Продукты метаболизма являются коферментами неокислительного обмена практически всех аминокислот.

Коферменты участвуют декарбоксилировании аминокислот с образованием многих физиологически активных медиаторов – адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Также участвует в анаболизме и катаболизме аминокислот путем процессов трансаминирования.

Витамин В6 влияет на метаболизм триптофана, под его воздействием происходит катализ α-амино-β-кетоадининовой кислоты в процессе гемоглобинообразования.Витамин В 12 (цианокобаламин) обладает противоанемическим действием, способствует синтезу креатинина, холина, нуклеиновых кислот, метионина.

Участвует в процессах клеточного метаболизма. Является аналгетиком.

Витамин В1 (тиамин) дефосфорилируется в почечной ткани. Время полураспада составляет 35 минут.

В тканях организма не накапливается из-за практически полной нерастворимости в жирах. Продукты метаболизма выделяются с мочой.Пиридоксин (витамин В 6) после фосфорилирования превращается в пиридоксаль-5-фосфат. После попадания в плазму крови последний связывается с альбумином.

Щелочная фосфатаза гидролизирует пиридоксаль-5-фосфат, после чего возможно попадание этого метаболита в клетку.Цианокобаламин (витамин В 12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью.

Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер. После выделения с желчью в кишечник может опять всасываться (кишечно-печеночная циркуляция).

Показания к применению

• Невриты, невралгии;• необходимость общеукрепляющего действия;• радикулярный синдром;• полинейропатии различного генеза (алкогольная, диабетогенная);• миалгии;• ретробульбарный неврит;• герпес zoster и проявления других герпесвирусных инфекций;• парез лицевого нерва.

Способ применения

Лечение начинают с 2 мл мильгамма внутримышечно (очень глубоко в мышцу) 1 раз в день. Поддерживающая терапия – по 2 мл мильгамма 2-3 раза в неделю.

Или возможно дальнейшее лечение пероральной формой выпуска (по 1 таблетке в день). Дл быстрого купирования болевого синдрома применяется парентеральная форма мильгамма или таблетки до 3 в день (по 1 таблетке).

При полинейропатиях используют дозировку по 1 таблетке 3 р/с. Продолжительность лечения составляет 1 мес.

Беременность

Мильгамма не применяется во время беременности и лактации, так как исследования по влиянию на беременность и проникновение в грудное молоко не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При смешивании с сульфатными растворами витамин В1 распадается полностью. При условии присутствия продуктов метаболизма тиамина инактивируются другие витамины. Тиамин (бенфотиамин) инактивируется в присутствии ртути хлорида, ацетатов, карбонатов, йодидов, кислотой таниновой, рибофлавина, цитрата аммония железа, пенициллина (бензилпенициллина), метабисульфитом и глюкозой.

Активность тиамина уменьшается в присутствии меди (усиление катализа) и увеличении рН.Пиридоксин в терапевтической дозировке может уменьшать действие леводопы (антипаркинсонический эффект) за счет усиления периферического декарбоксилирования, поэтому витамин В6 не применяется с леводопой и препаратами, содержащими леводопу.

Цианокобаламин инактивируется в присутствии солей тяжелых металлов.

Передозировка

При передозировке мильгамма происходит усиление симптомов, соответствующих побочным эффектам. В случае передозировки необходимо синдромальная и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Мильгамма выпускается в парентеральной форме (раствор для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл) и в форме таблеток.

Условия хранения

В сухом затемненном месте, удаленном от детей, при температуре около 15°С.

Состав

Мильгамма – раствор для парентерального введения:Активные ингредиенты: тиамина гидрохлорид 100 мг в ампуле 2 мл, пиридоксина гидрохлорид 100 мг в ампуле 2 мл, цианокобаламин – 1000 мкг в ампуле 2 мл.

Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, лидокаина гидрохлорид, гидроксид натрия, полифосфат натрия, гексацианоферрат калия третичный, вода для инъекций.

Мильгамма – таблетки для внутреннего применения:

Активные ингредиенты: бенфотиамина – 100 мг, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг.Вспомогательные компоненты: тальк, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, парциальный длинноцепочечные глицериды, повидон.

Дополнительно

Мильгамма можно употреблять водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.

Источник: //www.medcentre.com.ua/medikamenty/milgamma.html

Мильгамма®

Мильгамма – инструкция по применению, состав, формы выпуска

  • русский
  • қазақша

Мильгамма®

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций, 2 мл

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12.

Код АТХ А11DB

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней.

После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Рекомендуется осмотр врача еженедельно.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Максимальная разовая доза: 2,0 мл,

Максимальная суточная доза: 2,0 мл,

Кратность введения: один раз в сутки.

Инструкция по применению препарата Мильгамма композитум | Официальный сайт препарата

Мильгамма – инструкция по применению, состав, формы выпуска

Мильгамма® композитум

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства. Это лекарство отпускается без рецепта.

Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции. – Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. – Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

– Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило после курса лечения.

Регистрационный номер:  П N012551/01

Торговое название препарата: Мильгамма® композитум

Международное непатентованное название или группировочное название: Бенфотиамин + Пиридоксин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав: Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

Действующие вещества:

бенфотиамин 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая – 222,0 мг, повидон (значение К=30) – 8,0 мг, омега-3 триглицериды (20%) – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,0 мг, кармеллоза натрия – 3,0 мг, тальк – 5,0 мг;

Состав оболочки:

шеллак – 3,0 мг, сахароза – 92,399 мг, кальция карбонат – 91,675 мг, тальк – 55,130 мг, акации камедь – 14,144 мг, кукурузный крахмал – 10,230 мг, титана диоксид – 14,362 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,138 мг, повидон (значение К=30) – 7,865 мг, макрогол-6000 – 2,023 мг, глицерол 85 % – 2,865 мг, полисорбат-80 – 0,169 мг, воск горный гликолевый – 0,120 мг.

Описание: Круглые, двояковыпуклые, таблетки покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: витамины. Код АТХ: A11DB02

Фармакодинамика:Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.

Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы). Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) – пиридоксальфосфат – является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот.

Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина).

Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат- трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат- трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика: При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая ― в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤ 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль.

Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами.

S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.

Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге. Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином.

Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля. Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата.

Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (t½) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 часов. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Показания к применению: Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата. Период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Детский возраст в связи с отсутствием данных.

Каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо – изомальтазным дефицитом.

• Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Противопоказания»).

Способ применения (введения) и дозы:

Внутрь. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.

После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов B6 и B1 до 1 таблетки в сутки.

По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина B6.

Побочное действие: Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1% – 10% случаев), нечасто (в 0,1% – 1% случаев), редко (в 0,01% – 0,1% случаев), очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль. Со стороны нервной системы: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: тошнота. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия.

· Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу..

Передозировка: 
Симптомы передозировки. Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.

При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям.

На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ). Лечение передозировки.
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь.

Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Особые указания: 
При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой. По 15 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 2 или 4 блистера (по 15 таблеток покрытых оболочкой в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения: При температуре не выше 25 ºC.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 5 лет.

Не использовать после истечении срока годности.

Условия отпуска: 
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: 
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:  
Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ 117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6. Тел: (495) 382-85-56

Производитель:
Мауэрманн Арцнаймиттель КГ. Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343, Пёкинг, Германия. Санкт Себастиан Штрассе 13, 82342, Ашеринг, Германия (фасовка/упаковка);

или

Производитель:
Мауэрманн Арцнаймиттель КГ. Хайнрих-Кноте-штрассе 2, 82343, Пёкинг, Германия. ЗАО “Радуга Продакшн”, Россия (фасовка/упаковка).

Источник: //milgamma-compositum.ru/o-preparate/instrukcija-po-primeneniju/

ВашеЛечение
Добавить комментарий